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醫療耗材包覆禮品盒用包覆膜禮品盒茶葉市場的特色
發布時間:2019/04/11 21:51:21  閱讀量:2845 次

藥品包裝復合膜、袋通則”中這樣定義復合用:復合膜系指各種塑料與紙、金屬或其它塑料通過黏合劑組合而形成的膜,其厚度一般不大于0.25mm。復合袋系將復合膜通過熱合的方法而制成,按制袋形式可分為三邊封袋、中封袋、風琴袋、自立袋、拉鏈袋等。

從行業標準所規定的藥品包裝用復合膜應用范圍來看,可以適用于非注射用藥品外的所有制劑劑型,但由于YBB00132002頒布于十年前,隨著社會的發展,在藥品監管部門的實際執行中,已不鼓勵該類包材用于液體口服類制劑的包裝。因此,該類包材實際主要用于片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等常用固體口服制劑的包裝,也有一部分用于貼劑等外用制劑和原料藥的包裝。由于藥品包裝市場與藥品生產企業的發展密切相關,因此關注制藥行業的發展,是在對藥品包裝用復合膜包裝市場的特點進行分析時首要考慮的問題。
一、醫藥包裝市場將會持續增長
我國醫藥市場將長期向好,這既是因為我國有著龐大的人口數量,也與當前社會發展背景息息相關,比如老齡化社會的到來、環境污染、社會生活壓力的增大、并不安全的食品安全體系等,這都是可能導致民眾健康出現問題的因素,也是藥品包裝市場持續增長的原因。但從另一方面講,藥品畢竟不同于食品,作為軟包裝行業的細分市場,藥品包裝用復合膜的總體市場規模要大大小于食品軟包裝的市場規模。
“能吃藥后的不扎針,能扎針的不掛水”,這就是主任醫師在平常原因下的給藥基本準則,可能群眾反擊生素掛水風險點的進一步明確一個腳印認識到,服食液產品將是愈來愈變得好多硬性病號的主動性的選擇,這也是也看到服食液粉末狀藥制劑用和好設計市場未來發展的理論依據其中之一。
二、制藥企業并購及整合對藥包材市場的影響
“十二五”規劃倡導的行業整合對我國醫藥制藥行業而言將是重要的發展因素,跨國和本地企業對擴大市場份額和優化銷售渠道的迫切需求,將極大地推動行業并購活動。全國醫藥制藥行業約有4000多家企業,一些缺乏資金及技術專利的中小企業,生存條件將會日益艱難,在激烈的競爭中將會淡出市場或被大企業兼并。在此背景下,藥品生產企業并購后包裝材料的集中采購正在使醫藥包裝生產企業的客戶集中度提升,這既是藥品包裝用復合膜生產企業的巨大機會,也是巨大的挑戰。
三、藥包材行業與總體經濟景氣度的關聯性
    人是社會化各界的主體性,斷然會得到社會化各界大環保的不良反應。實惠性性能力低迷會產生一大批者的失業人、年收入變低及在此發生的財務出納等災難,這在相當大層度起會不良反應到人體肌肉的正常。如果朋友縝密觀擦看看,則會發現在實惠性性能力不蕭條時,藥業市場永遠都是幾派如日中天的強盛情況。正因為沒用咋樣,而對于一般都數人認為:“生了病或早或晚還是須要治的”。從這層面講,藥物內進行再生市場與整體實惠性性能力蕭條度一般上呈相悖的走勢分析,這與肉產品內進行再生市場有所不同的部位。藥業市場的此結構特征也就變成了肉產品內進行再生產生制造的企業成本藥物內進行再生產生制造以避開實惠性性能力跌漲危險的依照一個。
四、藥品包裝復合膜行業自身的特點
除了上述與制藥行業在市場環境下所具備的相關性外,藥品包裝用復合膜生產企業還有以下幾方面的特點:
1、企業運行成本高
大多數藥品包裝用復合膜屬于一類包材,要求在潔凈環境中生產,2010版的GMP實施指南要求直接接觸藥品的包裝材料按照藥品原輔材料進行管理,生產環境的潔凈度由三十萬級提高到十萬級。因此廠房硬件設施的建設和日常運行維護需要較大的資金投入,這與目前大多數中小軟包裝生產企業的實際上所處的半封閉生產環境相比,完全不在一個層面上。
對包括原料料廠家直銷商的管控,所需的實驗室內室檢測工具先決條件及物理配送中心、物理管控,不只是僅需的是硬件設備上的放入,效果以確保管理體系等小軟件對的人員實力的需求高些。
與食品包裝生產的QS認證不同,藥品包裝用復合膜生產許可采用注冊證管理的制度,即一種結構的復合膜必須獲得該結構的注冊證,因此對于藥品包裝用復合膜生產企業需申報哪幾個結構的注冊證需要根據客戶需要、市場潛力認真篩選,才能做到收益與投入的優化。以上,均是藥品包裝用復合膜生產企業運行成本較高的因素。
2、 產品制造成本高
   藥品包裝用復合膜產品具有批次多、批量少的特點,平均批量在300~500kg之間,折合成長度只有幾千米。因此,生產中通常的情況是生產準備時間大于產品生產時間。這是該類產品單位制造成本偏高的重要原因。
3、產品規格多,采購成本高
    大多數藥品包裝用復合膜都是高阻隔材料,一般為三層及以上的材料復合,由于各個客戶產品及包裝設備的要求有很大不同,因此,產品所需原材料必須按照材質、寬度、厚度、爽滑度、熱封溫度、鋁箔合金號等不同要求進行小批量采購,同樣會造成采購成本偏高。
    與食品軟包裝相比,藥品包裝用復合膜的技術要求更高,下表二例舉復合膜溶出物的檢測條件對比如下:
表二復合膜溶出物的檢測條件
探測項
實驗液準備室內溫度浸出條件
醫療藥品進行包裝
商品外包裝
查測標準的
YBB00152002
GB9683-88
70±2℃
60℃
65%乙酸乙酯
70±2℃
在常溫
正己烷
58±2℃
空調溫度
雖然,藥袋與食包在稀釋劑殘余的檢則標準方向有著 很高不同;
YBB003120049(藥粉):100±2℃,60min
GB/T10004-2008(食包):80±2℃,30Min
再考慮到藥品包裝用復合膜的復合材料層數較一般的食品軟包裝(2層)多,且大多含有鋁箔(要求膠粘劑的涂布量至少要高于1~1.5g/m2),綜合生產條件及檢測條件的諸多不同,我們可以得出結論:藥品包裝用復合膜的生產設備和工藝條件要求標準要高出食品包裝很多。
五、結語
造成藥品包裝用復合膜高成本的原因還有很多,在此不一一列舉;加上比食品包裝高得多的技術、工藝及質量指標要求,這些似乎都是不利于做食品包裝的企業投資藥品包裝的因素,但站在更高的角度來看:潔凈的生產環境及符合GMP規范的質量管理體系同樣符合高端食品制造企業對包材供應商的要求,也符合社會經濟發展對食品包裝企業的要求。對于被低端市場的價格競爭及反復無常的小客戶產生厭倦的食品包裝企業來說,如果事先考慮到這些不利因素并對自身企業的綜合能力有充分信心的話,進入藥包材市場也是一個較好的選擇:不僅僅能開辟藥包市場,也將更有利于自己的食品包裝市場拓展

 

                   





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